Augmentin BIS este un antibiotic si actioneaza distrugand bacteriile care provoaca infectii.
Augmentin BIS 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala
(aroma de capsuni)
Amoxicilina/acid clavulanic
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Augmentin BIS si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa administrati Augmentin BIS
3. Cum sa administrati Augmentin BIS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Augmentin BIS
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Augmentin BIS si pentru ce se utilizeaza
Augmentin BIS este un antibiotic si actioneaza distrugand bacteriile care provoaca infectii.
Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina si acid clavulanic. Amoxicilina
apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata
functionarea (pot fi inactivate). Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne intamplarea
acestui lucru.
Augmentin BIS este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene la copii si
adolescenti:
- infectii ale urechii medii si ale sinusurilor
- infectii ale tractului respirator
- infectii ale tractului urinar
- infectiile ale pielii si ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare
- infectii osoase si articulare.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa administrati Augmentin BIS
Nu administrati Augmentin BIS copilului dumneavoastra:
• daca este alergic (hipersensibil) la amoxicilina, acid clavulanic, penicilina sau la oricare
dintre celelate componente din acest medicament (enumerate la punctul 6)
• daca a avut vreodata vreo reactie alergica grava la orice alt antibiotic. Aceasta include o
eruptie trecatoare pe piele sau umflare a fetei sau gatului
• daca a avut vreodata probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii) cand a luat un
antibiotic.
Nu administrati Augmentin BIS copilului dumneavoastra daca oricare dintre cele de
mai sus sunt valabile in cazul copilului dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur,
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a administra Augmentin
BIS.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala inainte de a administra
Augmentin copilului dumneavoastra daca:
• are mononucleoza infectioasa
• urmeaza tratament pentru probleme hepatice sau renale
• nu urineaza regulat.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul copilului
dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a administra
Augmentin BIS.
In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de
bacterie care a provocat infectia copilului dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa
administrati copilului dumneavoastra concentratii diferite de Augmentin BIS sau alt
medicament.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Augmentin BIS poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii
adverse. Acestea includ reactii alergice, convulsii (crize) si inflamatia intestinului gros. Trebuie
sa fiti atent la anumite simptome cat timp copilul dumneavoastra ia Augmentin BIS, pentru a
scade riscul oricaror probleme. Vezi ‘Afectiuni la care trebuie sa fiti atent’ la pct. 4.
Analize de sange si de urina
Daca faceti analize de sange copilului dumneavoastra (cum sunt analize ale formulei eritrocitare
sau analize ale functiei hepatice) sau analize urinare, (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau
asistentei ca acesta ia Augmentin BIS. Acest lucru din cauza ca Augmentin BIS poate influenta
rezultatele acestor tipuri de analize.
Alte medicamente si Augmentin BIS
Va rugam spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra ia,
a luat recent sau este posibil sa ia orice alte medicamente.
In cazul in care copilul dumneavoastra ia alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu
Augmentin BIS, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.
In cazul in care copilul dumneavoastra ia probenecid (utilizat pentru guta), medicul
dumneavoastra poate decide ajustarea dozei de Augmentin BIS.
Daca sunt administrate concomitent cu Augmentin BIS medicamente care impiedica formarea
de cheaguri de sange (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.
Augmentinul BIS poate influenta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament
utilizat pentru a trata cancerul sau bolile reumatice).
Augmentin poate influen?a modul in care micofenolatul de mofetil (un medicament utilizat
pentru a preveni respingerea de organe noi la pacientii cu transplant) functioneaza.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca fiica dumneavoastra, care ia acest medicament, este gravida sau alapteaza, credeti ca ar
putea fi gravida sau intentioneaza sa ramana gravida va rugam adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte sa ia acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Augmentin poate provoca reactii adverse, iar simptomele pot afecta capacitatea de a conduce
vehicule.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
Augmentin BIS contine aspartam si maltodextrina
- Augmentin BIS contine aspartam (E951) care este o sursa de fenilalanina. Acest lucru
poate fi daunator copiilor nascuti cu o afectiune denumita ‘fenilcetonurie’.
- Augmentin BIS contine maltodextrina (glucoza). Daca medicul dumneavoastra v-a
atentionat ca copilul dumneavoastra are intoleranta la unele categorii de zaharuri, va
rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa administrati Augmentin BIS
Administrati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, copii si adolescenti cu greutatea de 40 kg sau peste 40 kg
• Acest medicament nu este de obicei recomandat pentru adulti, copii si adolescenti cu
greutatea de 40 kg sau peste 40 kg. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
Copii si adolescenti cu greutatea mai mica de 40 kg
Toate dozele vor fi stabilite in functie de greutatea copilului sau adolescentului, exprimata in
kilograme.
• Medicul dumneavoastra va va recomanda cat de mult Augmentin BIS sa dati sugarului,
copilului sau adolescentului dumneavoastra.
Pulbere pentru suspensie orala 400 mg/57 mg/5 ml (aroma de capsuni)
• Suspensia poate fi furnizata cu o lingurita dozatoare din plastic, o masura dozatoare sau o
seringa din plastic pentru masurarea dozelor. Instructiuni despre modul de utilizare a
seringii dozatoare sunt furnizate la sfarsitul acestui prospect.
Trebuie s-o utilizati pentru a da doza corecta sugarului, copilului sau adolescentului
dumneavoastra.
• Doza recomandata – 25 mg/3,6 mg pana la 45 mg/6,4 mg pe kg de greutate corporala pe
zi, administrata in doua prize.
• Doza crescuta – pana la 70 mg/10 mg pe kg de greutate corporala pe zi, administrata in
doua prize.
Pacientii cu probleme renale si hepatice
• Daca copilul sau adolescentul dumneavoastra are probleme cu rinichii, doza poate fi
scazuta. Medicul dumneavoastra poate alege o concentratie diferita sau un alt
medicament.
• Daca copilul sau adolescentul dumneavoastra are probleme cu ficatul este posibil sa fie
necesara efectuarea mai des a analizelor de sange pentru a vedea cum ii functioneaza
ficatul.
Cum sa administrati Augmentin BIS
• Intotdeauna agitati bine flaconul inainte de fiecare utilizare
• A se da in timpul mesei
• Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre
ele. A nu se lua 2 doze intr-o ora.
• Nu dati Augmentin BIS copilului sau adolescentulului mai mult de 2 saptamani. Daca
copilul sau adolescentul dumneavoastra continua sa nu se simta bine, trebuie sa mergeti
din nou la medic.
Daca adminstrati mai mult Augmentin BIS decat trebuie
Daca administrati prea mult Augmentin BIS copilului sau adolescentulului dumneavoastra,
semnele pot include probleme cu stomacul (greata, varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati
cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia sau flaconul
medicamentului pentru a-l arata medicului.
Daca uitati sa administrati Augmentin BIS
Daca ati uitat sa administrati o doza copilului sau adolescentulului dumneavoastra, administratio
de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa administrati urmatoarea doza prea curand, ci sa asteptati
sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a administra urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla
pentru a compensa doza uitata.
Daca copilul dumneavoastra inceteaza sa ia Augmentin BIS
Continuati sa administrati Augmentin BIS copilului dumneavoastra pana la terminarea
tratamentului, chiar daca acesta se simte mai bine. Copilul dumneavoastra are nevoie de fiecare
doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot
provoca revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent
Reactii alergice:
- eruptie trecatoare pe piele
- inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate rosii sau
violet pe piele, dar care poate afecta si alte parti ale organismului
- febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei
inghinale
- umflare, uneori a fetei sau gatului (angioedem), care determina dificultati de respiratie
- colaps
Adresa?i-va imediat unui medic daca copilul dumneavoastra prezinta vreunul dintre
aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Augmentin.
Inflamatia intestinului gros
Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange si mucus,
durere de stomac si/sau febra.
Adresa?i-va unui medic cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care
copilul dumneavoastra prezinta aceste simptome.
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- diaree (la adulti).
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, gurii sau a pliurilor pielii)
- senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari
? in acest caz, a se da Augmentin BIS in timpul mesei
- varsaturi
- diaree (la copii si adolescenti).
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane
- eruptie trecatoare pe piele, mancarime
- urticarie (eruptie cu umflaturi pe piele ?i mancarime)
- indigestie
- ameteli
- durere de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
- cresterea anumitor substante (enzime) produse de ficat.
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane
- eruptie trecatoare pe piele, care poate fi veziculara si care poate arata ca niste mici tinte
(pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la
culoare in jurul marginii – eritem polimorf)
daca observati oricare dintre aceste simptome, adresa?i-va de urgenta unui medic
Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:
- numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui
- numar mic de globule albe
Cu frecventa necunoscuta
Frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile.
- reactii alergice (a se vedea mai sus)
- inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
- inflamatie a membranei protectoare din jurul creierului (meningita aseptica)
- reactii grave ale pielii:
-o eruptie generalizata cu vezicule si descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului,
ochilor si organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) si o forma mai severa, provocand
o descuamare extensiva a pielii (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza
epidermica toxica)
-eruptie generalizata cu piele rosie si mici vezicule continand puroi (dermatita buloasa
exfoliativa)
-o eruptie rosie, solzoasa, cu noduli sub piele si vezicule (pustuloza exantematica)
-simptome asemanatoare gripei, incluzand eruptie pe piele, febra, inflamarea
ganglionilor si rezultate anormale ale analizelor de sange (inclusiv un numar crescut de
globule albe (eozinofilie) si enzime hepatice) (Reactie la medicament asociata
cu eozinofilie si simptome sistemice (RMESS)).
Adresa?i-va imediat unui medic daca copilul sau adolescentul dumneavoastra
prezinta oricare dintre aceste simptome.
- inflamatie a ficatului (hepatita)
- icter, provocat de o crestere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face
ca pielea dumneavoastra si albul din jurul ochilor sa fie galbene
- inflamatia tubulilor renali
- dureaza mai mult ca sangele sa se coaguleze
- hiperactivitate
- convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin BIS sau care au probleme cu
rinichii)
- limba de culoare neagra cu aspect paros
- dinti patati (la copii si adolescenti), de obicei care dispar prin periere.
Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:
- o scadere severa a numarului de globule albe
- un numar scazut de globule rosii (anemie hemolitica)
- cristale in urina.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui
detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucure?ti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind
siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Augmentin BIS
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Pulberea uscata:
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejata de umiditate.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare (EXP) inscrisa pe cutie. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Suspensia lichida:
A se pastra la frigider (2°C - 8°C).
A nu se congela.
Dupa preparare, suspensia trebuie utilizata in termen de 7 zile.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Augmentin BIS
- Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic. Fiecare ml de suspensie orala
contine amoxicilina trihidrat echivalenta la amoxicilina 80 mg si clavulanat de potasiu
echivalent la acid clavulanic 11,4 mg.
- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, aspartam (E951), crospovidona, guma
xanthan, dioxid de siliciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu,
carmeloza sodica, aroma de capsuni (incluzand maltodextrina).
A se vedea, de asemenea, informatii importante despre unele componente la punctul 2.
Cum arata Augmentin BIS si continutul ambalajului
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala (aroma de capsuni) este o
pulbere de culoare aproape alba, furnizata intr-un flacon de sticla clara de 107, 147, 190 sau 200
ml cu capac metalic din aluminiu prevazut cu sigiliu circular atasat, lacuit intern si cu o
membrana protectoare din clorura de polivinil (PVC) sau din poliolefina. Dupa preparare,
flaconul contine 35, 70 sau 140 ml de amestec lichid aproape alb denumit suspensie.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri
comerciale:
Romania – Augmentin BIS
Acest prospect a fost revizuit in martie 2018.
RX
Acest medicament se elibereaza doar din farmacie pe baza retetei de la medic.
Descriere
Va asiguram ca facem tot posibilul pentru a actualiza permanent informatiile prezentate pe site, cu toate acestea in cazul in care producatorul sau importatorul aduce modificari ambalajului sau compozitiei produsului fara a ne informa in prealabil, pot apare neconcordante intre imaginile si specificatiile produsului prezentate pe site, iar Farmacia Silva nu isi asuma acest lucru. Va multumim pentru intelegere.
Detalii ale produsului
Recenzii (4)
Rating Total:
Doresc și eu acest Augumentin ,va rog
Rating Total:
As vrea 2 cuti va rog?
Rating Total:
Interesata as dori sa comand
Rating Total:
2 bucăți de augumentin
Adresa: strada independenti nr 15
Loc: Simleu Silvaniei
Jud: salaj